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携手共进,推进一致性评价现场准备工作再上一个台阶


澳门球盘】         2018年12月29日

  为加强与合作单位的协同配合,促进一致性评价品种研发与生产、质量的无缝对接,更好的保障一致性评价品种现场检查的顺利实施,12月24日上午,在公司质量管理部余勇军部长的盛情邀请下,四川国为制药有限公司为我公司相关人员进行了一场高质量的《药品注册现场核查要求》培训会。

  本次培训国为制药派出以张俊国经理带领的项目团队,涵盖申报注册、质量保证室等方面的主管,我公司质量管理部余勇军部长引领质量研发生产30余人参加。

  国为制药两位主管紧扣国家在一致性评价方面的法律法规,分别从法规条款、生产系统、物料系统、质量控制与质量保证系统等方面旁征博引,结合实际案例分析,进行生动高效的解读。培训着重加深和拓展了大家在一致性评价品种生产现场检查时的认识,以及我们易出现的缺陷和怎么做能合规的问题。会后,与会的同事积极提出实际存在的问题,国为制药研发领导均一一进行了答疑解惑。

  通过本次培训,使大家不仅在理论层次上加深了一致性评价现场检查的各种最新的要求,也从实际应对与生产合规性方面有了更深一步的领悟。同时,此次培训也开创了合作单位与我公司在最新法律法规的信息共享、携手互助的先例,更能促进友谊,共同推进一致性评价工作再上一个台阶!

质量保证科:李爽

2018.12.25

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